Bienvenidos Aristos Pharma 2023

Nuevos retos y caminos para la Industria Farma en México


17-20 Octubre, San Juan del Río, Qro.



About

Acerca De

Aristos Pharma 2023

Evento Exclusivo con valor curricular avalado por el Colegio QFB.

Aristos Pharma® es un evento anual cuyo objetivo es crear un espacio para intercambiar experiencias e ideas con ponentes de gran experiencia, acompañado de una exposición y conviviendo en una experiencia gourmet. Nuestro 11° Simposium Aristos Pharma ® 2023 se efectuará en la ciudad de San Juan del Río, Querétaro los días 17, 18, 19 y 20 de Octubre. Contácte a su patrocinador para obtener su código de registro.

  • Conferencias

  • Comidas con Expertos

  • Exposición de Soluciones para la Industria

  • Actividades Culturales

15

Patrocinadores

8

Conferencias

4

Días

+120

Invitados

Programa

  • Día 1

    17 Octubre

  • Día 2

    18 Octubre

  • Día 3

    19 Octubre

  • Día 4

    20 Octubre

  • 17:30h

    Registro

    Te estaremos esperando en el lobby, a un costado de la recepción del hotel

  • 20:30h

    Cóctel de Bienvenida

  • 07:00h

    Desayuno

  • 09:00h

    La industria farmacéutica mexicana antes, durante y después de la 4T

    Ponente: Maribel Ramírez Coronel

    Periodista especializada en salud pública y economía e industria de la salud. Titulada en Ciencias de la Comunicación por la Universidad Autónoma Metropolitana. Cursó la Maestría en Administración en Sistemas de Salud en la Facultad de Administración de la UNAM. Cursó diplomados sobre economía y finanzas en el ITAM, la UNAM y el ITESM.

    Autora de la columna “Salud y Negocios” que se publica en El Economista desde hace 18 años, dentro de la sección Empresas y Negocios. Colaboradora en El Heraldo Radio

    Socia fundadora de Plenilunia.com, plataforma especializada en contenidos de salud femenina. Cofundadora de la Iniciativa Hospitales sin Infecciones.

  • 10:00h

    Exposición de Soluciones para la Industria

    Disfrute de la exposición comercial que tenemos para usted.

  • 11:00h

    Proyecto de fabricación de productos biosimilares en México

    Ponente: Sonia Mayra Pérez Tapia

    Profesor-investigador titular en el Departamento de Inmunología de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional (IPN) y profesor de Inmunología de la Facultad de Química de la UNAM. Es Química Farmacéutica Bióloga egresada de la Facultad de Química de la Universidad Nacional Autónoma de México, con Maestría y Doctorado en Ciencias en Inmunología por la ENCB del IPN.

    La Dra. Pérez-Tapia se ha especializado en la innovación, desarrollo, evaluación y regulación de biológicos y biotecnológicos para uso humano. Innovadora, educadora y representante de la nueva generación de científicos emprendedores en nuestro país, seleccionada por la revista Forbes en el 2020 y 2021 como una de las mujeres con mayor influencia en nuestro país.

    La Doctora Pérez Tapia ha publicado 100 artículos en revistas internacionales y 8 capítulos de libros, ha dirigido más de 60 tesis de nivel licenciatura, maestría y doctorado, además de contar con una patente otorgada y explotada en territorio nacional y patentes otorgadas en USA, Comunidad Europea, Perú, Colombia, Chile y Canadá (total de 39 países); así como 9 patentes en trámite. Es miembro del Sistema Nacional de Investigadores (SNI) nivel II y EDI nivel 9.

    La Doctora Pérez Tapia es la encargada de dirigir la Unidad de Desarrollo e Investigación en Bioprocesos (UDIBI), la cual es el centro medular de la investigación e innovación tecnológica de la UDIMEB del IPN. La UDIBI fue creada en el año 2010 para impulsar la investigación y desarrollo de extractos dializables leucocitarios, siendo actualmente parte de la red de Laboratorios Nacionales del CONACyT. Este laboratorio dirigido por la Dra. Pérez Tapia brinda servicios a la academia y a la industria biotecnológica nacional e internacional, que incluyen pruebas de caracterización biológica, analíticas e inmunológicas, ensayos preclínicos y en los últimos 5 años ha impulsado el descubrimiento, optimización, caracterización y desarrollo de anticuerpos terapéuticos para uso humano. Como parte de las actividades en atención de la pandemia de COVID-19, dirigió el desarrollo del primer kit 100% mexicano, para la detección de anticuerpos anti-SARS-CoV2, autorizado para su comercialización por la COFEPRIS.

    Actualmente, participa como Miembro Experto del Comité de Productos Biotecnológicos de la FEUM así como también forma parte del Consorcio de Científicos Innovadores en Vacunas lidereado por la cancillería mexicana. Responsable técnico de diversos proyectos apoyados por CONACyT, entre ellos del Laboratorio Nacional de Servicios Especializados de Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i) para Farmoquímicos y Biotecnológicos, LANSEIDI-FarBiotec y del PRONAII: Establecimiento de plataformas biotecnológicas para la innovación y desarrollo de terapias contra el microambiente tumoral en leucemia.

  • 12:00h

    Exposición de Soluciones para la Industria

    Disfrute de la exposición comercial que tenemos para usted.

  • 13:00h

    Cambios Importantes en la operación de COFEPRIS: Modificación en registros de Vacunas, Biotec y Rx y Tiempos de aprobación de CIRS

    Ponente: Sandra Martínez-Díaz

    A lo largo de sus 30 años de trayectoria profesional, ha colaborado con la Industria Farmacéutica y Hospitalaria en empresas como Eli Lilly, Hospital ABC, Hospital Médica Sur, Boehringer- Ingelheim, MSD, Sanofi, Aspen y desde May 2017 en GSK.

    Durante los 10 años previos a su incorporación a GSK, ocupó la Dirección Regulatoria para Latam en MSD, Sanofi y Aspen. Impartió las cátedras de Química Orgánica, Regulación Internacional en Investigación Clínica y Metodología Six Sigma en la Universidad La Salle, UNAM e ITESM respectivamente.

    Por invitación de la SSA, ha participado en la revisión de las NOMs en Farmacovigilancia, Estudios de Bioequivalencia, Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas Clínicas.

    Es autora y coautora de artículos de investigación clínica y epidemiología en factores de riesgo cardiovascular publicadas en revistas indexadas.

    Sandra es Químico Farmacéutico Biólogo por la Universidad la Salle, cuenta con estudios de Maestría en Sistemas de Calidad, especialización en Planeación Estratégica por el ITAM. Six Sigma Black Belt por el ITESM.

    Es miembro del CNQFB desde hace 20 años en donde actualmente es Presidente de la Comisión de Asuntos Gubernamentales.

  • 14:00h

    Comida con el experto

    Su patrocinador lo estará esperando para conversar sobre las últimas vanguardias del mundo farmacéutico.

    4PGROUP: PLATICA LIBRE CON LOS INVITADOS.
    ARECOV PHARMA: CONTENCIóN DE POLVOS EN EQUIPOS DE FABRICACIóN.
    CAMPAK: ACONDICIONAMIENTO JERINGAS PRE-LLENADAS
    COESIA: SOLUCIONES DE FLUJO P LA AUTOMATIZACIóN FARMACéUTICA
    EOLIS: SISTEMAS HVAC Y SU CONSUMO ENERGéTICO.
    FISAIR: ENFRIAMIENTO EVAPORATIVO HIGIéNICO Y RECUPERACIóN DE CALOR EN DESHUMIDIFICADORES
    FRISCH: VIVENCIAS Y EXPERIENCIAS DE 60 AñOS EN LA INDUSTRIA FARMACéUTICA.
    KLöCKNER PENTAPLAST: MATERIALES SUSTENTABLES PARA EL EMPAQUE BLISTER
    PHARMA INSUMOS: MATERIALES DE REFERENCIA CONTROLADOS
    QBD: CAMBIOS 2A EDICIóN GAMP5
    ROTOPACK: POR QUE ES IMPORTANTE CALIFICAR AL PERSONAL
    SAMSON: SOLUCIONES INNOVADORAS DE SAMSON-SED PARA MEJORAR LOS PROCESOS ASéPTICOS.
    SIIFSA: ANEXO 1.IMPLICACIONES BáSICAS EN SIST. CRíTICOS
    T5DC: ¿CUáLES SON LAS FORMAS DE AUTOMATIZAR LAS PRUEBAS DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS Y CUáLES SON LOS DESAFíOS?
    TPI: IMPORTANCIA DE LOS SISTEMAS DE ALIMENTACION Y TRANSPORTE DE SOLIDOS.

  • 16:00h

    Concepto de Reliance para internar y comercializar medicamentos biotecnológicos de fabricantes con aprobación de GMP's de OMS y PIC's

    Ponente: Francisco Kuri Breña, Fernando Fon

    Francisco Kuri Breña Romero de Terreros (Ph.D.) Realizó estudios de Química en la facultad de Química de la UNAM y estudios de Maestría con la especialidad en Química Orgánica, en la División de Estudios de Postrado de la misma Facultad. Los estudios de doctorado los realizó en la Universidad de la Columbia Británica (Vancouver, Canadá) en una disciplina mixta de Química Orgánica y Biotecnología.
    Ha laborado en la Industria Farmacéutica en las compañías: Syntex, Roche, Probiomed, Landsteiner y Sanfer; actualmente es Consultor Independiente para la industria Farmacéutica y Biofarmacéutica, así como para Cannabis Medicinal.
    Es Asesor en Biotecnología para la Asociacion Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos, AMELAF
    Es Coordinador del Comité de Productos Biotecnológicos de la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
    Miembro del Patronato de la Facultad de Química de la UNAM

    Miembro del Panel de expertos para la edición en español de la United States Pharmacopoeia.

    Miembro del comité de expertos en Biotecnología para la normatividad sanitaria nacional con COFEPRIS.

    Miembro fundador de la Sociedad Química de México, Sección Morelos.


    Fernando Fon
    Cuenta con más de 24 años de experiencia el sector biofarmacéutico en áreas de Investigación Clínica, Departamento Médico, Regulación Sanitaria, Farmacovigilancia, Cumplimiento, Mercadotecnia y Representación gremial tanto en el ámbito nacional como internacional.

    • Durante los últimos 12 años ha participado activamente en diversos grupos de trabajo multi e interdisciplinarios en el campo de la regulación biofarmacéutica fundada en la adopción y cumplimiento de estándares internacionales.

    • Ponente invitado en distintos foros Médicos, de la Sociedad Civil, Académicos y de la Industria Farmacéutica en general.

  • 17:30h

    Tiempo Libre

    Prepárate para la experiencia cultural y gourmet. Recomendamos considerar zapatos cómodos, sueter o chamarra.

  • 18:00h

    Representación Teatral Corral de Comedias

  • 19:00h

    Traslado a Hacienda Galindo

  • 19:30h

    Cena Gourmet

  • 07:00h

    Desayuno

  • 09:00h

    Anexo 1: Manufactura de productos medicinales estériles. Impacto de cambios en transferencia de tecnología y validación de procesos

    Ponente: Salvador Ernesto Berrios y Enrique Vargas

    QF & MBA. Salvador Ernesto Berríos
    23 años de experiencia en el sector farmacéutico mesoamericano, con trayectoria en fabricación, control de calidad, transferencia de tecnología entre adquisiciones de plantas, GxP, asuntos regulatorios y gestión de proyectos. Basado en México, actualmente Director General en Qually Corporación, empresa de servicios en control de calidad, desarrollo y transferencia de tecnología. Expositor en diversos foros relacionados con la industria farmacéutica.

    Q.F.B. Enrique Vargas Pérez
    Profesional Experto del Estado Validado
    Grupo PiSA S.A. De C.V.
    e.vargas.1092@gmail.com
    Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Facultad de Química de la UNAM, cursó el Diplomado en “Validación de Procesos” en la Universidad Autónoma Metropolitana, el Diplomado en “Microbiología” en el Instituto Politécnico Nacional, Diplomado en Liderazgo y Equipos de Trabajo en Centro de Desarrollo Latinoamericano S.C., Diplomando en Liderazgo Oratoria e Imagen por Diseño y Formación de Líderes S.C.

    Ha sido ponente en numerosas conferencias y congresos, e instructor de diplomados, cursos y seminarios en temas relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Aseguramiento de la Calidad, Validación, Calificación y Calibración en la Industria Farmacéutica en México y el extranjero.

    Cuenta con más de 35 años de experiencia en la Industria Farmacéutica en áreas de Desarrollo Farmacéutico, Sistemas de la Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación, Gestión de Riesgos, Metrología, Calificación y Validación.

    Ha participado en proyectos de diseño, construcción y validación de plantas farmacéuticas para compañías nacionales y multinacionales.

    Fue presidente de la Comisión Interinstitucional de Buenas Prácticas de Fabricación (CIPAM), Director de Educación Continua y Director de Ciencia y Tecnología en la Asociación Farmacéutica Mexicana, coordinador de los diplomados de Validación de Procesos en la Asociación Farmacéutica Mexicana y miembro de diferentes consejos directivos del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C., y Asociación Farmacéutica Mexicana (AFM A.C.) entre otros.

    Asesor de la COFEPRIS normatividad en Validación, Sistemas Críticos, Sistemas Computarizados y Gestión de Riesgo. Fungió como responsable de las actividades de Validación para Bayer de México, S.A. de C.V. Planta Lerma.

    Miembro del comité de Expertos de la Farmacopea FEUM, en el comité de Sistemas Críticos. Actualmente, se desempeña como Profesional Experto en Estado Validado para las Empresas de Grupo PiSA Farmacéutica.

  • 10:00h

    Exposición de Soluciones para la Industria

    Disfrute de la exposición comercial que tenemos para usted.

  • 11:00h

    Los expertos en sistemas críticos y validación opinan: impacto de las nitrosaminas en el sistema crítico agua

    Ponente: Felipe Cuevas Pérez

    Biología: UNAM
    Medicina. UNAM
    Actualmente:
    Director general: Cuper Biosciences
    Director general: Centro de Calibraciones y Validaciones de México

    Coordinador de Sistemas críticos: Farmacopea de los estados unidos mexicanos (FEUM)
    Director de Secciones científicas: Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas (ANCF)
    Trayectoria profesional:
    Director general: Baxter
    Director técnico: Ciba Geigy
    Gerente de planta: Laboratorios Hyland
    Gerente de Control de Calidad: Scherame

  • 12:00h

    Exposición de Soluciones para la Industria

    Disfrute de la exposición comercial que tenemos para usted.

  • 13:00h

    Problemas y retos en pandemia y post pandemia de un equipo de Desarrollo en la Industria Farmacéutica

    Ponente: Alfredo Salazar

    QFB de formación profesional con especialidad en Farmacia industrial y en Desarrollo de Medicamentos además con Administración Farmacéutica en programas UNAM, UAM e ITESM. Cuenta con 32 años de experiencia en la industria farmacéutica iniciando como Químico de formulaciones, analítica y control de calidad, posteriormente como jefe de áreas y más tarde en posiciones gerenciales y directivas en empresas como Boehringer Manheim, GSK, Pfizer, Abbott, Bristol Myers Squibb, Reckitt Benckisser, Liomont y Sanfer. Tiene vasta experiencia en áreas de Desarrollo, Calidad, Transferencia de tecnología, lanzamiento de nuevos productos y áreas de productivas. Por otra parte, tiene experiencia como profesor en la carrera de QFB en la Universidad autónoma del Estado de México.

  • 14:00h

    Comida con el experto

    Su patrocinador lo estará esperando para conversar sobre las últimas vanguardias del mundo farmacéutico.

    4PGROUP: PLATICA LIBRE CON LOS INVITADOS.
    ARECOV PHARMA: IMPLEMENTACIóN DE FILTRACIóN ESTéRIL EN GASES Y MONITOREO CON PRUEBAS DE INTEGRIDAD.
    CAMPAK: ACONDICIONAMIENTO JERINGAS PRE-LLENADAS
    COESIA: TOME EL CONTROL CON IMPRESIóN BAJO DEMANDA
    EOLIS: CONSIDERACIONES ANEXO 1 (EU GMP) PARA SIS.HVAC
    FISAIR: ENFRIAMIENTO EVAPORATIVO HIGIéNICO Y RECUPERACIóN DE CALOR EN DESHUMIDIFICADORES
    FRISCH: VIVENCIAS Y EXPERIENCIAS DE 60 AñOS EN LA INDUSTRIA FARMACéUTICA.
    KLöCKNER PENTAPLAST: MATERIALES SUSTENTABLES PARA EL EMPAQUE BLISTER
    PHARMA INSUMOS: CONTAR CON PUREZA REAL DE MATERIAL DE REFUERZOS
    QBD: TENDENCIAS EN LA AUTOMATIZACIóN DE LOS PROCESOS FARMACéUTICOS/RELEVANCIA DE LA INTEGRIDAD DE DATOS EN EL CUMPLIMIENTO REGULATORIO INTERNACIONAL
    ROTOPACK: LA IMPORTANCIA DE REALIZAR UNA BUENA INVESTIGACIóN EN LAS DESVIACIONES Y CIERRE DE MANERA EFECTIVA
    SAMSON: SOLUCIONES INNOVADORAS DE SAMSON-SED PARA MEJORAR LOS PROCESOS ASéPTICOS.
    SIIFSA: ANEXO 1.IMPLICACIONES BáSICAS EN SIST. CRíTICOS
    T5DC: AISLADORES: TECNOLOGíA INDISPENSABLE PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS CON ALTA ACTIVIDAD FARMACOLóGICA Y/O TóXICOS
    TPI: TRANSPORTE TABLETAS SIN DAñO. SISTEMAS ERGONOMICOS PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.

  • 16:00h

    Soluciones a los retos impuestos a la Industria Farmacéutica Mexicana en el periodo actual

    Ponente: Jesús Reyes y José Carlos Osuna

    Ing. Jesús Reyes Guarneros
    Ingeniero Químico con MBA enfocado en Finanzas y posgrado obtenido en la Universidad de Cranfield UK.
    Es actualmente el director de Operaciones Industriales de los Laboratorios Liomont, y el presidente de la Comisión de Operaciones y Manufactura de CANIFARMA. El ingeniero Reyes tiene amplia experiencia en la gestión y transformación de operaciones de fabricación complejas, manteniendo un fuerte enfoque en la Satisfacción del Cliente. Tiene profunda experiencia en operaciones nacionales e internacionales trabajando para grandes empresas de Big Pharma, así como las mejores empresas mexicanas, en México y en los Estados Unidos de América. Con posiciones a nivel directivo en Aventis Pharma, Sanofi Aventis, Schering Plough, MSD (en México, en Pennsylvania y en New Jersey) y en Halo Pharma (NJ).

    José Carlos Osuna Ramos
    Director de Planta Soluciones Inyectables
    Complejo Tlajomulco Pisa Farmacéutica
    Estudios en Ingeniería Electromecánica y Posgrado en Sistemas de Manufactura, con más de 25 años de experiencia en procesos de manufactura de soluciones inyectables (sueros-ampolletas plástico y soluciones en bolsas), ha desempeñado posiciones directivas en áreas de Manufactura, Ingeniería y Proyectos, Mejora Continua (Six Sigma), Mantenimiento (TPM) , I+D , Automatización de Procesos. Pionero en la introducción de la Tecnología Blow Fill Seal en México con la marca Flexoval Pisa.

  • 17:30h

    Tiempo Libre

    Prepárate para la experiencia cultural y gourmet. Recomendamos considerar zapatos cómodos, sueter o chamarra.

  • 18:00h

    Traslado Hacienda Viborillas

  • 18:30h

    Recorrido de leyendas por la hacienda

  • 20:30h

    Cena de Gala

  • 07:00h

    Desayuno

  • 11:00h

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